Farmaceutska kontrola kakvoće
Opis i sadržaj predmeta (pdf)
Voditelj kolegija: doc. dr. sc. Dario Leskur
Kontakt: dario.leskur@mefst.hr
Ciljevi predmeta:
Cilj kolegija je stjecanje znanja iz principa osiguranja kakvoće, s posebnim naglaskom na smjernice Dobre proizvođačke prakse (GMP), najbitnijim dokumentima sustava osiguranja kakvoće i znanja o dobroj kontrolno-laboratorijskoj praksi. Na kolegiju se stječu i vještine samostalne izrade potrebne dokumentacije vezane za osiguranje kakvoće te vještine validacije i ocjenjivanja analitičkih metoda korištenih u kontroli kakvoće farmaceutskih proizvoda, s posebnim naglaskom na kromatografske tehnike analize.
Ishodi učenja:
1. Opisati sustav upravljanja kvalitetom u farmaceutskoj industriji
2. Razlikovati postupke unutarnje i vanjske prosudbe sustava kvalitete
3. Analizirati dokumentaciju (specifikacije, proizvodna receptura, analitičke postupke) kao nužni dio sustava osiguravanja kvalitete
4. Nabrojati elemente zakonske regulative na području kontrole kvalitete lijekova
5. Objasniti principe procesne kontrole kvalitete lijekova
6. Procijeniti važnost standardnih operativnih postupaka u osiguravanju kvalitete u farmaceutskoj industriji
7. Objasniti principe transfera analitičke metode
Izvođenje turnusne nastave iz Farmaceutske kontrole kakvoće u akad. god. 2023./2024. predviđeno je od 21. lipnja - 11. srpnja 2024. godine.
Konzultacije:
- utorkom: 12:00 - 13:00 (uz prethodnu najavu mailom voditelju kolegija)
Ispitni rokovi u akad. god. 2023./2024.
12. 07. 2024. Pismeni ispit će se održati u 08:00 u učionicama A429 i A117.
26. 07. 2024.
03. 09. 2024.
17. 09. 2024.
Ispiši stranicu
