Farmaceutsko zakonodavstvo

Nositelj predmeta: doc. dr. sc. Doris Rušić, e-mail:drusic@mefst.hr

Opis i sadržaj predmeta (pdf)

Ciljevi slušaja predmeta Farmaceutsko zakonodavstvo su sljedeći:

1. Stjecanje znanja iz zakonodavstva za lijekove i medicinske proizvode na razini EU i RH te ostalih proizvoda za zdravstvo
2. Stjecanje znanja iz zakonodavstva o ljekarništvu i propisa relevantnih za ljekarništvo
3. Naučiti i steći vještine za primjenjivanje farmaceutskog zakonodavstva u praksi

Nakon odslušanog i položenog predmeta Farmaceutskog zakonodavstva studenti bi trebali steći sljedeća znanja s kojima bi trebali moći

1. Opisati i objasniti načela farmaceutskog zakonodavstva u RH i EU
2. Razlikovati dio farmaceutskog zakonodavstva koji je usklađen na razini EU, a koji je u nadležnosti zemalja članica
3. Navesti i opisati postupke odobravanja lijekova u EU i RH
4. Navesti i opisati postupak ocijene dokumentacije o lijeku
5. Navesti i opisati informacije o lijeku
6. Opisati i klasificirati medicinske proizvode
7. Opisati i objasniti zakonodavstvo za dodatke prehrani
8. Opisati i navesti glavne odredbe Zakona o ljekarništvu
9. Opisati i objasniti suzbijanje opojnih droga
10. Opisati i objasniti ulogu Hrvatske ljekarničke komore

Raspored turnusa


Izvođenje turnusne nastave iz Farmaceutskog zakonodavstva u akad. god. 2024./2025. predviđeno je od 12. do 23. studenog 2024. godine.


Ispitni rokovi u akad. god. 2024./2025.

25. 11. 2024. 
25. 07. 2025. 
27. 08. 2025. 
10. 09. 2025.

Studentske konzultacije:
- utorkom: 12:00 - 13:00 (uz prethodnu najavu mailom voditelju predmeta) Ispiši stranicu