Analitika lijekova
Nositelj predmeta: doc. dr. sc. Doris Rušić, e-mail: drusic@mefst.hr
Opis i sadržaj predmeta (pdf)
Ciljevi slušanja predmeta Analitika lijekova su sljedeći:
- Stjecanje znanja iz područja regulatorne znanosti vezane za kakvoću lijekova
- Razumijevanje poslova vezanih za farmaceutsku kakvoću kod proizvođača,
ljekarne te nadležnog tijela
- Primjenjivanje farmakopejskih monografija u kontroli i ispitivanju lijekova
- Stjecanje znanja vezanih za farmaceutsku kakvoću u razvojnim fazama lijeka
- Analiziranje i pripremanje registracijske dokumentacije vezane za farmaceutsku
kakvoću lijeka
Nakon odslušanog i položenog predmeta Analitika lijekova studenti bi trebali steći sljedeća znanja s kojima bi trebali moći
- Opisati i upotrijebiti farmakopejske monografije za analizu djelatnih i pomoćnih tvari.*
- Usporediti mogućnosti različitih analitičkih tehnika i odabrati odgovarajuću za rješavanje specifičnih problema u analitici lijekova.*
- Provesti validaciju analitičke metode prema odgovarajućim smjernicama.*
- Definirati izvore i vrste onečišćenja u lijekovima i odabrati metode za njihovu analizu u skladu s relevantnim ICH smjernicama i europskim direktivama.*
- Primijeniti analitičke metode za identifikaciju, ispitivanje čistoće te određivanje sadržaja djelatnih tvari.*
- Izračunati sadržaj onečišćenja i postotak deklariranog sadržaja u djelatnim tvarima i farmaceutskim dozirnim oblicima.*
- Opisati analitička ispitivanja polimorfa, hidrata, enantiomera i bioloških lijekova s aspekta bioraspoloživosti, stabilnosti farmaceutskog proizvoda i neželjenih učinaka.*
*Ishod učenja iz SIU Analitika lijekova
Raspored turnusa
Izvođenje turnusne nastave iz Analitike lijekova u akad. god. 2024./2025. predviđeno je od 03. lipnja do 10. srpnja 2025. godine.
Ispitni rokovi u akad. god. 2024./2025.
11. 07. 2025.
28. 07. 2025.
05. 09. 2025.
19. 09. 2025.
Studentske konzultacije:
- utorkom: 12:00 - 13:00 (uz prethodnu najavu mailom voditelju predmeta)
Ispiši stranicu
