LIPOCALM

Opis projekta:

Iritacijski dermatitis učestala je upalna dermatoza izazvana štetnim djelovanjem vanjskih iritansa, pri čemu dolazi do oštećenja epidermalne barijere, upale i aktivacije urođene imunosti. Trenutne terapijske opcije uključuju kortikosteroide, učinkovite lijekove čija primjena je, zbog nuspojava, vremenski ograničena te emolijense, koji ne posjeduju izravnu protuupalnu aktivnost. Zbog toga postoji interes za razvojem sigurnijih, ali učinkovitih alternativa s protuupalnim i regenerativnim djelovanjem. Cilj projekta je razvoj i klinička evaluacija topikalnih pripravaka s liposomima koji sadrže 18β-gliciretiničnu kiselinu, u svrhu liječenja i prevencije iritacijskog dermatitisa. Korištenjem liposomske tehnologije kao sustava za ciljanu i poboljšanu dermalnu isporuku, kroz predloženi projekt nastojimo povećati bioraspoloživost i terapijski učinak odabrane tvari s dokumentiranim učincima na obnovu kožne barijere i smanjenje upale kože. U prvom dijelu projekta planiramo proizvodnju stabilnih liposoma s uklopljenom 18β-gliciretiničnom kiselinom koji će voditi razvoju topikalnih formulacija s liposomima. Zatim ćemo ispitivati sigurnost i djelotvornost razvijenih formulacija u randomiziranim, placebom kontroliranim kliničkim studijama. Istraživat će se učinci u standardiziranom modelu iritacijskog dermatitisa induciranog surfaktantima. Projekt donosi inovativnost kroz primjenu farmaceutske nanotehnologije i napredne formulacije te korištenje rigorozne metodologije ispitivanja. Krajnji cilj je povećanja učinkovitosti i sigurnosti liječenja, smanjenja upotrebe kortikosteroida te unaprjeđenja kvalitete života osoba s kroničnim dermatozama.

Cijevi projekta:

Dugoročni cilj projekta je razviti nove potencijalne terapijske opcije za liječenje iritacijskog dermatitisa. Dokazivanjem djelotvornosti i sigurnosti razvijenih pripravaka očekujemo potencijalno smanjenje upotrebe kortikosteroida i uvođenje terapija za dulju, kontinuiranu primjenu, s protuupalnim i imunomodulirajućim učincima. Pripravak bi se mogao dalje razvijati, s mogućnošću razvoja komercijalne formulacije koja bi mogla ući u kliničku praksu, potencijalno u suradnji s farmaceutskom industrijom. S obzirom na očekivani sigurnosni profil i djelovanje, pripravak bi mogao unaprijediti kvalitetu života pacijenata, smanjenjem učestalosti i težine simptoma dermatitisa, uz povećanje adherencije zbog bolje podnošljivosti. Osim toga, postoji potencijal za primjenu liposomskih formulacija i u drugim dermatološkim stanjima, poput atopijskog dermatitisa.
Kratkoročni ciljevi su:
1. razviti stabilne liposome s uklopljenim tvarima od interesa,
2. razviti stabilne formulacije s uklopljenim liposomima,
3. dokazati sigurnost i djelotvornost razvijenih pripravaka u kliničkim studijama na zdravim ispitanicima s induciranim iritacijskim dermatitisom.
4. diseminirati rezultate na domaćim i međunarodnim znanstvenim i stručnim skupovima te objaviti publikacije u znanstvenim časopisima uz obranu jedne doktorske disertacije
5. uvesti metode korištene tijekom provođenja projekta u obrazovne svrhe (diplomska nastava Medicinskog fakulteta i izrada završnih i diplomskih radova studenata)
 

Mjerljivi pokazatelji ostvarenja rezultata projekta:

Projekt je osmišljen s ciljem postizanja jasno definiranih, mjerljivih rezultata u skladu s programskim ciljevima poziva. Očekivani rezultati projekta su:
1. Uspješno upravljanje projektom i osigurano etičko odobrenje za provedbu kliničkih istraživanja
2. Provedena analiza relevantne literature i registrirani protokoli kliničkih istraživanja
3. Razvijeni i karakterizirani liposomi te topikalna formulacija uz javno objavljene skupove podataka. 
4. Provedena klinička ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti uz javno objavljene skupove podataka
5. Doprinos unaprijeđenju nastave i obrazovanje mladih istraživača i doktoranada
6. Diseminacija rezultata kroz znanstvene publikacije, konferencijska izlaganja, popularizaciju znanosti i znanstvenu mobilnost
7. Uspostava suradnje s akademskim i gospodarskim partnerima

Ovi pokazatelji izravno doprinose sljedećim programskim ciljevima:
1.1. Povećanje sudjelovanja javnih visokih učilišta i javnih znanstvenih instituta u kompetitivnom projektnom financiranju
1.3. Jačanje međunarodne znanstvene suradnje i znanstvene aktivnosti
1.4. Jačanje ljudskih potencijala za znanstveni rad
2.1. Poticanje provedbe primijenjenih znanstvenih aktivnosti, uključujući projekte suradnje s gospodarstvom
3.1. Unaprjeđenje studija
4.6. Popularizacija znanosti i umjetnosti
 

Suradnici na projektu:

izv. prof. dr. sc. Tonći Batinić; prof. dr. sc. Dolores Biočina Lukenda; prof. dr. sc. Dolores Britvić; prof. dr. sc. Marija Definis; Toni Durdov, univ. mag. pharm.; prof. dr. sc. Damir Fabijanić; izv. prof. dr. sc. Ivan Galić; doc. dr. sc. Ivana Gunjača; izv. prof. dr. sc. Danijela Kalibović Govorko; prof. dr. sc. Vedran Kovačić; doc. dr. sc. Mladen Lešin; prof. dr. sc. Boris Lukšić; doc. dr. sc. Bruno Lukšić; Ivanka Maleš, univ. mag. pharm.; prof. dr. sc. Darko Modun; izv prof. dr. sc. Tomislav Omrčen; prof. dr. sc. Marija Raguž;  izv. prof. dr. sc. Veljko Rogošić; izv. prof. dr. sc. Ana Šešelja Perišin; doc. dr. sc. Željko Šundov; prof. dr. sc. Tade Tadić; prof. dr. sc. Snježana Tomić; prof. dr. sc. Eduard Vrdoljak; doc. dr. sc. Jonatan Vuković; prof. dr. sc. Marko Vulić;  prof. dr. sc. Tatjana Zemunik; izv. prof. dr. sc. Ljubo Znaor.

  Ispiši stranicu