Etika u istraživanjima

Etika u istraživanjima

Voditeljica: prof. dr. sc. Ana Marušić
Kontakt: ana.marusic@mefst.hr
Šifra predmeta: ZOP7
Ukupno sati: 10 (6P+4V)
ECTS: 2

Teme:
Definicija kliničkog istraživanja
Razlika između etičkih i legislativnih okvira
Ispitivanje novih lijekova i metoda
Dignitet ispitanika: informirani pristanak
Etički odbori
Uloga odbora za provjeru podataka i sigurnosti (eng. data and safety monitoring board, DSMB)
Etika objavljivanja rezultata

Korisne poveznice:
Etički kodeks Odbora za etiku u znanosti i visokom obrazovanju
Dokumenti Etičkog povjerenstva MF u Splitu
Europski udžbenik o etici istraživanja (engleski jezik) [pdf]
Kako napraviti etičku samoprocjenu prijave projekta
Helsinška deklaracija (engleski jezik)
Tečajevi istraživačke čestitosti (engleski jezik)
Postupak etičke procjene kliničkih pokusa (engleski jezik)
Europski kodeks istraživačke čestitosti (engleski jezik) [pdf]
Registri kliničkh pokusa: ClinicalTrials.gov, EU Clinical Trial Register
Physician Sunshine Act
EFPIA Code on Disclosure of transfers of value


Ispit:
Dva ispitna zadatka:
1) seminarska radnja o etičkom problemu vezanom uz područje istraživanja
2) nacrt prijave Etičkom povjerenstvu za odobrenje istraživanja u okviru doktorske disertacije



  Ispiši stranicu